辽宁：加快生物医药和医疗器械产业提质升级

中新网沈阳5月28日(rì)电 (记者 韩宏)记者28日从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉，辽宁加快生物医药(shēngwùyīyào)和医疗器械产业提质升级助力(zhùlì)辽宁医药产业高质量发展。 辽宁创新服务，全(quán)链条支持药械创新发展。支持研发创新，推动产业提质升级。持续(chíxù)开展创新药械精准帮扶(bāngfú)行动，将3个新药和57个医疗器械产品(chǎnpǐn)纳入帮扶清单，深入企业(qǐyè)开展现场帮扶指导134家次，清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入辽宁省药监局优先注册通道获批上市。 5月28日，辽宁省政府新闻办召开的发布会现场(xiànchǎng)。韩宏 摄 据介绍，辽宁优化审评审批(shěnpī)，加速创新成果转化，制定(zhìdìng)出台《关于(guānyú)药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告》《医疗器械产品注册(zhùcè)与生产许可(xǔkě)核查工作程序》《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《关于鼓励已上市医疗器械来辽宁注册生产的公告》等文件，压缩审评审批时限，降低检查频次。 政策实施(shíshī)以来，已(yǐ)对260余家企业的检查予以优化，减少涉企检查3600余个工作日；7家企业的9个第二类医疗器械产品(chǎnpǐn)按照(ànzhào)优先注册程序批准上市，2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在辽宁省注册，审评审批时限大幅压缩。 辽宁全力争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，目前，辽宁省10名专业技术人员已(yǐ)通过国家药监局药品审评中心考核，东北地区(dōngběidìqū)第一家试点将于近期落户(luòhù)辽宁，试点获批后，将为省内(shěngnèi)药品持有人上市后重大变更(biàngēng)申报提供前置指导、核查、检验和(hé)立卷服务，技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日，降低企业研发申报成本。 下一步，辽宁省药监局将全过程深化(shēnhuà)药品监管改革(gǎigé)，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持(zhīchí)医药产业高质量发展，让更多企业享受到辽宁省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。